Inier
Полный комплекс международных логистических решений
+7 (495) 278-77-77
+7 (499) 159-30-30
Пн-Пт 10:00 – 18:00
Заказать консультацию
г. Москва, Алтуфьевское шоссе, 44
  • Блог
  • О компании
  • Информация
  • Контакты
  • ...
    Статус груза
    Услуги таможенного брокера
    • Таможенное оформление
      Таможенное оформление
    • Сертификация
      Сертификация
    • Страхование грузов
      Страхование грузов
    • Отраслевые решения
      Отраслевые решения
    • ВЭД консалтинг
      ВЭД консалтинг
    • Оформление образцов
      Оформление образцов
    • Таможенные споры
      Таможенные споры
    • Услуги электронного декларирования
      Услуги электронного декларирования
    • Стоимость услуг таможенного брокера
      Стоимость услуг таможенного брокера
    Сборные грузы
    Складская логистика
    • СВХ в Пскове
    • Склад в Эстонии
    • Склад в Финляндии
    • Склад в Пскове
    Международные грузоперевозки
    • Железнодорожные перевозки
    • Автомобильные грузоперевозки
    • Мультимодальные перевозки
    • Авиаперевозки грузов
    • Морские перевозки грузов
    • Перецепка/перегрузка в ЗТК
    Трансграничная торговля
      Inier
      Услуги таможенного брокера
      • Таможенное оформление
        Таможенное оформление
      • Сертификация
        Сертификация
      • Страхование грузов
        Страхование грузов
      • Отраслевые решения
        Отраслевые решения
      • ВЭД консалтинг
        ВЭД консалтинг
      • Оформление образцов
        Оформление образцов
      • Таможенные споры
        Таможенные споры
      • Услуги электронного декларирования
        Услуги электронного декларирования
      • Стоимость услуг таможенного брокера
        Стоимость услуг таможенного брокера
      Сборные грузы
      Складская логистика
      • СВХ в Пскове
      • Склад в Эстонии
      • Склад в Финляндии
      • Склад в Пскове
      Международные грузоперевозки
      • Железнодорожные перевозки
      • Автомобильные грузоперевозки
      • Мультимодальные перевозки
      • Авиаперевозки грузов
      • Морские перевозки грузов
      • Перецепка/перегрузка в ЗТК
      Трансграничная торговля
        Inier
        Телефоны
        +7 (495) 278-77-77Пн-Пт 10:00 – 18:00
        +7 (499) 159-30-30
        Заказать консультацию
        +7 (495) 278-33-33
        • Услуги таможенного брокера
          • Назад
          • Услуги таможенного брокера
          • Таможенное оформление
            • Назад
            • Таможенное оформление
            • Таможенное оформление грузов и товаров из Китая
            • Декларирование таможенного транзита
          • Сертификация
            • Назад
            • Сертификация
            • Сертификация товаров из Китая
            • Сертификат соответствия
            • Декларация соответствия
            • Свидетельство о государственной регистрации продукции
            • Документы на продукцию, содержащую озоноразрушающие вещества
            • Оформление нотификации ФСБ
          • Страхование грузов
            • Назад
            • Страхование грузов
            • Страхование грузов из Китая
          • Отраслевые решения
          • ВЭД консалтинг
            • Назад
            • ВЭД консалтинг
            • Консультация таможенного брокера
          • Оформление образцов
          • Таможенные споры
          • Услуги электронного декларирования
          • Стоимость услуг таможенного брокера
        • Сборные грузы
        • Складская логистика
          • Назад
          • Складская логистика
          • СВХ в Пскове
          • Склад в Эстонии
          • Склад в Финляндии
          • Склад в Пскове
        • Международные грузоперевозки
          • Назад
          • Международные грузоперевозки
          • Железнодорожные перевозки
            • Назад
            • Железнодорожные перевозки
            • ЖД перевозки из Китая
            • ЖД перевозки из Европы
            • Экспорт из России в Европу
          • Автомобильные грузоперевозки
            • Назад
            • Автомобильные грузоперевозки
            • Автоперевозки из Европы
          • Мультимодальные перевозки
          • Авиаперевозки грузов
            • Назад
            • Авиаперевозки грузов
            • Авиаперевозки грузов из Китая
          • Морские перевозки грузов
            • Назад
            • Морские перевозки грузов
            • Морские рейсы из Китая
          • Перецепка/перегрузка в ЗТК
        • Трансграничная торговля
        • +7 (495) 278-77-77
          • Назад
          • Телефоны
          • +7 (495) 278-77-77Пн-Пт 10:00 – 18:00
          • +7 (499) 159-30-30
          • Заказать консультацию
        г. Москва, Алтуфьевское шоссе, 44
        inier@tdi.ru

        Ввоз лекарственных средств на территорию РФ

        • Главная
        • Блог таможенного брокера
        • Таможенное оформление
        • Таможенное законодательство
        • Ввоз лекарственных средств на территорию РФ
        26 октября 2017 11:50
        // Таможенное законодательство
        Ввоз лекарственных средств на территорию РФ, таблетки в капсулах синие, таблетки на синем фоне, медицинский фон, фотография
        Перемещение через границу лекарственных средств - достаточно сложная тема, в которой бывает трудно разобраться даже опытному участнику ВЭД. Ниже мы рассмотрим основные моменты, на которые стоит обратить внимание при ввозе лекарственных средств на территорию РФ юридическими лицами.

        Перемещение через границу лекарственных средств - достаточно сложная тема, в которой бывает трудно разобраться даже опытному участнику ВЭД. Ниже мы рассмотрим основные моменты, на которые стоит обратить внимание при ввозе лекарственных средств на территорию РФ юридическими лицами.
        Основные понятия
        В соответствии с федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" №61 от 12.04.2010 под лекарственными средствами понимаются различные виды веществ и их сочетаний, которые применяются в целях лечения, диагностики и профилактики заболеваний, предотвращения, прерывания и сохранения беременности, а также проведения реабилитации человека или животного. Важной особенностью препаратов, относящихся к лекарственным, является их способность проникать в ткани и органы пациента, за счет чего и осуществляется их воздействие на организм.
        Основным документом, регламентирующим правила импорта лекарственных средств в РФ, является Постановление Правительства РФ от 29.09.2010 N 771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации».
        Какие лекарственные препараты разрешено ввозить в РФ?
        - препарат должен быть внесен в Государственный реестр лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ
        - препарат должен соответствовать требованиям фармакопейных статей, т.е. требованиям нормативно-технического документа, устанавливающего требования к качеству лекарственного средства или сырья, его упаковке, условиям и сроку хранения, методам контроля качества, носящем характер государственного стандарта
        - возможен ввоз конкретной партии препарата, не зарегистрированного на территории РФ, при наличии разрешения Министерства здравоохранения (для проведения клинических исследований, экспертиз в целях осуществления государственной регистрации, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента)
        Кто регистрирует?
        В соответствии с постановлением Правительства РФ от 6 апреля 2004 г. N 155 государственную регистрацию лекарственных средств осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заявления заинтересованного юридического лица.
        Регламент регистрации лекарственных препаратов указан в гл.6 ФЗ №61 от 12.04.2010.
        Специальное разрешение на ввоз отдельной партии лекарственных средств, вне зависимости от наличия регистрации, выдается Министерством здравоохранения на основании заявления в соответствии с приказом №58н от 02.08.2012. Данная государственная услуга оказывается бесплатно, в срок, не превышающий 5 рабочих дней.
        Что не нужно регистрировать?
        - лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций;
        - лекарственные препараты, ввозимые в РФ для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного Минздравом;
        - лекарственные средства, ввозимые для проведения клинических исследований и (или) проведения экспертизы для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов;
        - лекарственные препараты, приобретенные физическими лицами за пределами РФ и предназначенные для личного использования;
        - фармацевтические субстанции.
        Кто может импортировать Лекарственные средства?
        - организации - производители лекарственных средств (для собственного производства);
        - организации оптовой торговли лекарственными средствами;
        - научно-исследовательские учреждения для разработки, исследований и контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, при наличии разрешения Министерства здравоохранения;
        - иностранные разработчики и (или) производители лекарственных средств и их представители - для проведения клинических исследований, осуществления государственной регистрации лекарственного препарата, при наличии разрешения Министерства здравоохранения.
        Какие препараты запрещены к ввозу?
        - не допускается ввоз фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств
        - особые требования, запреты и ограничения предъявляются при ввозе наркотических и психотропных веществ, и их прекурсоров, внесенных в утвержденный перечень подлежащих контролю в Российской Федерации (постановление Правительства РФ №681 от 30.06.199.
        Таким образом, процедура ввоза лекарственных средств на территорию РФ требует значительной подготовки, в том числе в плане ознакомления с большим количеством нормативных документов. Если участник ВЭД не имеет опыта работы в данной сфере, целесообразно воспользоваться услугами специалистов, которые помогут грамотно и быстро осуществить регистрацию и таможенное оформление подобного типа продуктов .
        Назад к списку Следующая статья
        • Таможенное оформление
          • Таможенные режимы
          • Оформление грузов для юридических лиц
          • Оформление товаров для физических лиц
          • Заполнение таможенных документов
          • Таможенное законодательство
        • Разрешительная документация
        • Транспорт
        • Финансы
        • Как избежать ошибок
        • Трансграничная торговля
        Это интересно
        • Ответы на популярные вопросы
          30 июня 2022
        • Отменяем бренды - параллельный импорт выходит из тени
          19 апреля 2022
        • Санкции и контрсанкции - важнейшие изменения в законодательстве
          5 апреля 2022
        • Импорт из стран ЕАЭС - разбираемся с налогами и пошлинами
          29 марта 2022
        Найдем путь
        Найдем путь Решим вашу логистическую задачу даже в условиях санкций
        Более 500 000
        Более 500 000 Тонн грузов в год
        Ключевые новости отрасли и спецпредложения ДТ Иньер.
        *пишем вам не чаще 1 раза в месяц
        Услуги
        Услуги таможенного брокера
        Сборные грузы
        Складская логистика
        Международные грузоперевозки
        Трансграничная торговля
        Информация
        Блог
        Новости
        Вопрос-ответ
        Компания
        О нас
        Политика конфиденциальности
        Лицензии
        Партнеры
        Вакансии
        Контакты
        Наши контакты

        +7 (495) 278-77-77
        +7 (499) 159-30-30
        Пн-Пт 10:00 – 18:00
        г. Москва, Алтуфьевское шоссе, 44
        inier@tdi.ru
        © 2023 Inier