Иностранным лекарствам станет проще поступать в аптеки

29 ноября вступят в силу поправки к 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств”, которые значительно упростят ввод в гражданский оборот медпрепаратов, за исключением лекарств биологического происхождения. Внедрение всех изменений заняло у регулирующих органов почти год.

В чем основная суть изменений: теперь импортерам не придется оформлять сертификаты и декларации, подтверждающие соответствие качества техрегламентам ЕАЭС. Для того, чтобы препарат мог поступить в аптечные сети, поставщику потребуется предоставить документы и сертификаты по безопасности непосредственно от иностранного производителя, а также удостоверение о соответствии действующим международным фармакопейным статьям.

По мнению специалистов, такая мера обеспечит более высокий уровень контроля за лекарствами, и в то же время ускорит ввод новых партий препаратов в гражданский оборот.

Источник: tks.ru