Таможенное оформление лекарственных средств

Более 20 лет компания ДТ Иньер помогает своим клиентам в растаможке лекарственных средств.  Специалисты компании ДТ Иньер в кратчайшие сроки подготовят весь необходимый по законодательству пакет документов, подберут оптимальный маршрут и организуют доставку и таможенное оформление товара.

Особенности таможенного оформления

Импорт лекарственных средств возможен только для организаций - производителей для целей собственного производства препаратов, организации оптовой торговли. Для осуществления деятельности по торговле и производству фармацевтической продукцией необходимо оформить лицензию в Росздравнадзоре (Постановление Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547, Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ).
Для таможенного оформления на упаковку лекарственного средства должна быть нанесена маркировка Честный знак - с 1 июля 2020 года проверка каждого кода маркировки перед продажей обязательна (Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556)
Возможен ввоз только зарегистрированных лекарственных средств, с предоставлением таможенным органам Регистрационного удостоверение Росздравнадзора (Постановление Правительства РФ №853 от 01.06.2021)
Незарегистрированные препараты ввозятся в особом порядке либо для проведения исследований, либо для прохождения регистрации, либо по жизненным показаниям конкретного пациента - для этого требуется получение специального разрешения от Минздрава РФ, а также оформления дополнительного пакета документов.

Основной пакет документов

• Уставные документы компании-импортера (ИНН, ЕГРЮЛ, устав, приказ о назначении директора, бухгалтера)
• Контракт (если сумма поставки/контракта более 3 млн руб (импорт)/10 млн (экспорт) - в обязательном порядке), по возможности в pdf и word, номер и дата УНК
• Инвойс, пакинг, спецификация (если прописана в контракте)
• Транспортные документы (авиа накладная, коносамент, СМР, жд накладная)
• Экспортная (если есть)
• Страховка (если груз страховался)
• Договор с транспортной компанией/подтверждение оплаты транспортных услуг
• Подтверждение оплаты груза (если есть предоплата)
• Разрешительная документация

Особенности оформления лекарственных средств

Чаще всего ввоз лекарственных средств происходит из Евросоюза , США .
Для оформления также потребуется:

• Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
• Лицензия Росздравнадзора
• Сертификат качества от изготовителя
• Маркировка Честный знак

Брокер ДТ Иньер (Москва) – многолетний опыт работы по таможенному оформлению лекарственных средств. Для расчета вашей поставки, пожалуйста позвоните по телефону +7 (495) 278-33-33.