Реестр “медицины” скорректируют в 2022 году

В марте 2022 года начнет действовать новый регламент ведения базы данных по официально зарегистрированным в России лекарствам и медицинскому оборудованию (Постановление Правительства РФ №1650 от 30.09.2021) и пока не ясно потребуется ли корректировать уже существующие записи.

Основные изменения касаются данных, которые в обязательном порядке должны быть заполнены в карточке препарата или медицинского устройства при регистрации удостоверения в реестре. К стандартному набору в виде наименования, назначения, классификации по ОКВЭД добавляются цифровые изображения изделия, инструкции и само удостоверение в электронном виде. Если речь идет о программном обеспечении, в систему необходимо будет загрузить фото носителя и пользовательского интерфейса.

Импортерам рекомендуется заранее получить от производителей всю необходимую информацию для внесения регистрационного удостоверения в реестр Росздравнадзора. Если документ будет отсутствовать в базе, растаможить груз не получится.

Источник: tks.ru